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疫情当前,中科检测助力消毒剂紧急上市

点击次数:2115     更新时间:2019-02-05

为保障全国消毒剂的有效供给,卫健委积极推动部分消毒剂紧急上市,有助于缓解当前消毒剂供需矛盾。国家卫生健康委就有关事项通知如下:

  一、紧急上市的醇类消毒剂在产品责任单位检测(或委托检测)含量合格后可上市销售使用,醇类手消毒剂醇类有效成分浓度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》且乙醇含量为70%-80%(V/V)。

  二、紧急上市的含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂,在产品责任单位检测(或委托检测)有效成分含量和pH符合相关卫生标准后,可上市销售使用。84消毒液有效期限定为3个月(有稳定性检测报告的除外)。

  三、已备案上市的消毒剂,产品责任单位因扩大其生产规模而增加生产线、生产车间或生产地点的,在产品责任单位检测(或委托检测)消毒剂有效成分含量和pH符合相关卫生标准后,可上市销售使用。

  国家卫生健康委要求,上述紧急上市消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。在产品上市销售前,应当及时向属地消毒产品备案部门提交消毒剂标签说明书和产品质量安全承诺书(附消毒剂有效成分含量和pH检测合格报告)。与已备案产品同类的进口消毒剂,在华责任单位向属地消毒产品备案部门提交产品质量安全承诺书(附国外产品上市证明文件和检验报告)后,可先行上市销售使用。

  国家卫生健康委要求,上述紧急上市消毒剂在上市销售使用的同时,产品责任单位应当按照WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》的检验项目进行检测,并按规定进行备案。新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急响应结束后,产品责任单位未完成检验和备案的,应当立即停止生产销售上述紧急上市消毒剂。有继续生产销售意愿的,应当按照原有正常程序办理相关手续,否则将按照《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关规定严肃查处。

部分消毒剂在疫情防控期间紧急上市的注意点

注意一:针对醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂

注意二: 必须要有消毒剂产品生产企业卫生许可证。

注意三: 产品上市销售前,应与企业当地消毒部门提交消毒剂标签说明书和产品质量安全承诺书(附上检测机构出具的有有效成分含量和pH值检测合格报告)
(特别注意:与已备案同类的进口消毒剂,在华责任单位应该与当地消毒产品备案部门提交产品质量安全承诺书(附上国外产品上市许可证和检测报告)后,也可先行上市销售。

注意四:紧急上市的消毒剂在销售使用的同时,应当按照WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》的检验项目进行检验,并按规定进行备案。
因为所有紧急上市的消毒产品  只在疫情防控应急响应期间有特权,一旦结束,应立即停止生产及销售紧急上市消毒产品。 (所以建议产品全套项目跟含量和pH值同时开始检测,节省备案周期,早点完成备案工作)

紧急上市消毒剂(没有备案的新产品):

注意五: 紧急上市 醇类消毒剂 只需含量合格可上市销售。 (特别注意:醇类手消毒剂醇类有效成分需要>60%(V/V)才可上市销售。乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》且乙醇含量为70%-80%(V/V)才可上市销售)

注意六: 紧急上市 含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂 只需要有效成分含量和pH符合相关卫生标准 方可上市销售。 
(特别注意:84消毒液 有效期限定位3个月(有稳定性报检测报告的除外))

已备案的老产品:

注意七:已经备案完成 且上市销售的所有消毒剂,因增加生产线、生产车间或者增加生产地点生产出来的产品  需要有效成分含量和pH符合相关卫生标准 方可上市销售。

中科检测积极响应《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》,主动承担社会责任,为紧急上市的消毒剂免费检测有效成分和pH,为推动消毒剂迅速上市,保障消毒剂的有效供给出一份力!

 

 

 

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