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消毒产品检测公司告诉您:柠檬酸消毒液,透析机消毒液等消毒产品检测,根据已于8月1日开始执行的新版《医疗器械分类目录》,柠檬酸消毒液,透析机消毒液,既需要有消毒产品生产企业卫生许可证,消毒产品卫生安全评价报告,也要按照医疗器械完成注册,相信没几家消毒液厂家完成注册。
关于新版《医疗器械分类目录》的全文挺长,小编把与血液净化相关的内容摘录整理出来,供大家参考。
柠檬酸消毒液,透析机消毒液等消毒产品检测的检测项目如下:稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞);急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
消毒液检测验收管理制度
一、根据国家食品药品监督管理局发布的《药品流通管理办法》规定,医疗机构购进药品,必须建立消毒产品进货检查验收制度,并建立完整的产品购进记录。
二、消毒产品的购进必须注明产品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期等。
三、保管好产品的进货fa票,以备查验,制定和执行有关保养、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、注意通风、做好防火、防虫、防鼠等工作,保证药品的质量。
四、消毒产品与药品分开存放,并专人保管。