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企业生产日常防护型□罩应当严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求,卫生指标包含:
装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³;
工作台表面细菌菌落总数≤20cfu/m²;
工作手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌;
企业生产劳保□罩应参照上述标准要求或采用更严格的卫生环境进行生产作业。
生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的□罩必须在恒温恒湿环境条件下进行生产。
从初始挑选原料到终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。
工厂净化车间 无尘车间装修施工项目包括:
1.无尘净化车间制作主要包括空调系统、天花吊顶、地面、隔断、以及照明灯具。
2.空调系统:包括风管、过滤器系统、主机、FFU等。
3.天花吊顶:包括纲梁、吊杆、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
4.地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5.隔墙板:包括门、窗户,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
6.照明器具:采用无尘灯具。
一次性卫生(医疗)用品生产相关国家标准:
GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
SN/T 4391-2015 一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉 环氧乙烷残留量的测定
SN/T 2148-2008 进出口一次性使用纸质卫生用品检验规程
SN/T 4387-2015 进出口一次性使用卫生用品检验规程
GB/T 24292-2009 卫生用品用无尘纸
QB/T 4038-2010 卫生用品无尘纸
GB 16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准
GB/T 32610-2016 日常防护型□罩技术规范
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