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消毒产品如何申请消字号备案,以及申请消毒产品备案的具体流程是怎样的?
中科检测君详细地给大家介绍下消毒产品申请消字号的备案流程以及它依据的一些法规。
消毒产品生产企业要先取得消毒产品卫生许可证(简称消证字),消毒产品上市前,需在全国消毒产品备案平台提供完整的消毒产品卫生安全评价报告(简称消字号备案)。
一、消毒产品申请消字号备案程序
1、国产消毒产品申请消字号产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序
2、进口消毒产品申请消字号产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
二、消毒产品申请消字号申请备案费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
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